AbbVie подала заявку в ЄС на реєстрацію режиму терапії для лікування гепатиту С

Європейське агентство з лікарських засобів задовольнило клопотання AbbVie про прискорений розгляд заявки

AbbVie подала заявку на реєстрацію ( MAAs ) в Європейське агентство з лікарських засобів (EMA ) для схвалення розробленого компанією повністю перорального , безінтерферонового режиму терапії дорослих пацієнтів з хронічним вірусним гепатитом С 1 -го генотипу. Реєстраційна заявка спирається на дані найбільшої на сьогоднішній день клінічної програми , що досліджує повністю пероральну , безінтерфероновую терапію для лікування пацієнтів з гепатитом С 1 -го генотипу1 , яка включає шість досліджень Фази III серед понад 2300 пацієнтів у більш ніж 25 країнах світу.

ВІДСУТНІСТЬ ОБЛАСНОГО ФІНАНСУВАННЯ - ПРЯМА ЗАГРОЗА ДЛЯ ЖИТТЯ ХВОРИХ НА ГЕПАТИТ С

Тисячі мешканців Тернопільській  області, хворих на вірусний гепатит С (ВГС), не мають жодних гарантій отримати лікування за рахунок держави.

Нещодавно прийнята Державна цільова програма протидії вірусним гепатитам передбачає фінансування на придбання медичних препаратів для хворих на ВГС на рівні 65 млн. дол. США до кінця 2015 року. Також програмою передбачається залучення додаткового фінансування з обласних бюджетів.  

За даними ВООЗ Україна посідає перше місце в Європі за темпами поширення інфекції. За даними експертів, гепатитом С інфіковано більше 3 % громадян, що становить більше 1 млн. осіб. Невтішні результати підтвердилися під час проведення дослідження, ініційованого Міжнародним Альянсом з ВІЛ/СНІД в Україні (Альянс-Україна) наприкінці липня 2013 року. За допомогою «швидких тестів» медпрацівниками було протестовано 1422 людини в 30 містах країни.  Гепатит С було виявлено у 13% протестованих.

У Франції відпускна ціна софосбувіру є в п’ятсот разів більшою, за вартість виробництва останнього.

10.04.2014.

Офіційна прес-позиція Європейської групи по лікуванню СНІДу (EATG) для Міжнародного конгресу з питань лікування печінки 2014

49-го щорічного зібрання Європейської Асоціації з вивчення питань лікування печінки

Програми розширеного доступу та рятівного лікування[1] препарату Гілеад Совальді є терміново необхідним для людей, що живуть з Гепатитом С

“Ми повинні навчитися з епідемії ВІЛ та впевнитися, що ціни на препарати є доступними і мільйони інфікованих Гепатитом С зможуть отримати нові препарати, що можуть вилікувати їх.”

Організація “Лікарі світу”

Гілеад повинен забезпечити доступ до свого орального препарату, Совальді (софосбувіру), який змінює правила гри для людей з вірусом гепатиту С (ВГС), які потребують його найбільше, шляхом рятівного розширеного доступу і впровадження рятівного лікування. Слід пам’ятати, що гепатит С є єдиним виліковним вірусом. Совальді допоможе врятувати життя людей, і зупинити поширення епідемії.

Фармацевтичні компанії відмовилися забезпечити доступність лікування гепатиту С, що рятує життя.

Бангкок, Таїланд, 28 лютого 2014 р.

Про це повідомляється за підсумками першого засідання Міжнародної дорадчої ради спільнот з лікування ВГС.

38 активістів з 22 країн об’єдналися на Всесвітній дорадчій раді спільнот пацієнтів з гепатиту (WHCAB),вимагаючи від 6 міжнародних фармацевтичних кампаній справедливого доступу до лікування вірусного гепатиту С. Однак AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Gilead, Janssen, Merck, та Roche відмовилися поділитися планами з розширення доступу до препаратів проти цієї виліковної хвороби, яка щороку вбиває більше ніж 350 000 людей.

ЮКАБ змінив свою назву на «Пацієнти України» / UCAB changes its name into ‘Patients of Ukraine’

 Під час останнього засідання членів пацієнтської організації ЮКАБ, яке відбулося 3-5 лютого в Києві, було прийнято рішення змінити назву організації на Благодійний фонд «Пацієнти України».